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艾苏莱丨国际生物医药产业博览会之行

发布时间:2021-07-13

艾苏莱丨国际生物医药产业博览会之行


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2021年7月10日-12日,国际生物医药产业博览会在苏州举办。

江苏艾苏莱生物科技有限公司(简称“艾苏莱”)始建于2017年9月,位于苏州市工业园区,具有省市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质,是一家专业提供高质量、高效率、合规的药品质量分析及研究服务的第三方检测&研究机构。

艾苏莱参照cGMPCNASCMA要求建立质量管理体系,拥有专业的团队、合规的质量体系、优势的资源配置,一直秉承“公正、科学、高效、保密”的理念,持续为客户提供包含“稳定性研究、微生物研究测试、杂质研究、包材相容性研究(密封性研究)、GMP公用系统测试、原辅料检测、生物药质量研究、包材理化检测”八大服务模块的技术服务。

此次,艾苏莱携手国际生物医药产业博览会,加强生物医药行业各环节中相关人员交流,共同促进生物药行业发展。艾苏莱生物药质量研究团队及市场团队参加此次会展,向行业同仁介绍艾苏莱的服务范围及优势、共同探讨生物医药行业发展新动向。



艾苏莱会场回顾

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会展中,业内各界人士莅临艾苏莱展台,咨询艾苏莱的服务内容,寻找项目合作,艾苏莱工作人员积极解答各种疑虑,提供高效解决方案,得到咨询者的高度认可,为后期的项目合作奠定良好基础,共同助力生物医药行业的发展。


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艾苏莱

生物药质量研究服务范围


结构表征分析

分子量(完整分子,轻链及重链)

氨基酸序列

脱酰胺/氧化

N末端焦谷氨酸化比率(轻链、重链)

C末端测序及Lys缺失比率

二硫键定位

ADC DAR植

自由巯基定量

圆二色性

热稳定性

活性检测

抗原亲和力/解离力

与含有表面抗原细胞的亲和力

FcγR亲和力

FcRn亲和力

C1q亲和力

产品相关杂质

纯度,SEC-HPLC(%)

纯度,非还原CE-SDS

纯度,还原CE-SDS

脱酰胺产物,RP-HPLC

工艺相关杂质

HCP残留

ProteinA残留

DNA残留

糖基化

糖基化位点

糖链结构分析

寡糖图谱

唾液酸含量

电荷异质性

糖基化位点

糖链结构分析

寡糖图谱

唾液酸含量

pI及不同pI组分的相对含量

电荷异构体分布

电荷异质体表征



艾苏莱

生物药质量研究服务优势

水系统微生物检测相关仪器设备

  • 01.jpgQ Exactive HF-X

  • 2.jpgQ Exactive HF-X

  • 3.jpgMicroCal PEAQ-DSC


优秀团队
核心成员拥有10年以上大分子项目研究经验


先进设备
拥有Q Exactive HF-X,Biacore T200,MicroCal PEAQ-DSC等先进的生物药研究仪器设备

高质量体系
具有CMA和CNAS资质
参照cGMP质量体系运行

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江苏艾苏莱生物科技有限公司

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