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艾苏莱的质量体系

Date：2022-09-14

■ 体系建设：
cGMP和ISO/IEC17025双质量体系运行
D-U-N-S®Num: 411925189
CNASU可证书注册号：CNASL14128
CMA资质认定证书 编号：201021340090
■ 质量团队：
独立QA体制
■ 仪器设备：
分级授权管理/IQ/PQ/PQ验证/年度再确认
CSV验证/期间核査、维护保养、计量校准
■ 数据管理：
符合FDA21 CFR PART 11要求
拥有Agilent CDS、Shimadzu LabSolutions. Waters Empower网络版色谱系统
具有完善的审计追踪功能，确保数据真实、完整、可靠及可追溯

Vmware虚拟化服务器环境



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