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艾苏莱是一家专业提供高质量、高效率、合规的质量分析及研究服务的第三方检测&研究机构。
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艾苏莱持续为客户提供八大服务模块的技术服务。
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-药企质量研发部门

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-医疗器械质量控制

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艾苏莱为药物研发和生产流通提供专业的安全评价和研究服务。
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我们提供具有竞争力的薪酬水平，给予员工尊重和职业平台，员工在公司更好地发展就是公司的良性发展。
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News

Introduction of Jiangsu Aisulai Biotechnology Co., LTD

Jiangsu Aisulai Biotechnology Co., LTDJiangsu Aisulai Biotechnology Co., LTD位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区，具有中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质和江苏省市场监督管理局授权的CMA资质，是一家专业提供高质量、高效率、合规的药品质量分析及研究服务的第三方检测研究机构。艾苏莱参照cGMP、CNAS和C...

09-14

2022

艾苏莱的质量体系

■ 体系建设：cGMP和ISO/IEC17025双质量体系运行D-U-N-S®Num: 411925189CNASU可证书注册号：CNASL14128CMA资质认定证书编号：201021340090■ 质量团队：独立QA体制■ 仪器设备：分级授权管理/IQ/PQ/PQ验证/年度再确认CSV验证/期间核査、维护保养、计量校准■ 数据管理：符合FDA21 CF...

09-14

2022

艾苏莱的服务能力

稳定性研究药品安全“稳”中求降低企业50%研究成本30+成功项目经验定性研究基于cGMP/ChP/FDA/ICH/WHO等指导原则精通国内外稳定性法规要求，具备稳定性方案设计到执行检测能力数据完整可追溯，符合FDA 21 CFR Part 11要求多项目团队同步支持稳定性研究3600 m³Weiss/Espec 步入式稳定性箱3450 m³2-8℃ 冷藏库31 台BINDER/Espec/Memm...