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2021年11月12日，由苏州医药行业协会、苏州百拓生物技术服务公司主办，江苏艾苏莱生物科技有限公司和博瑞生物医药（苏州）股份有限公司协办的《研发质量体系的建立》培训讲座在苏苑饭店成功举办。参加培训的有来自国内外药品研发和生产企业的注册申报、质量管理相关人员近120人，会场座无虚席。

研发质量体系建立讲座

本次讲座邀请了资 深GMP咨询师，康利华GMP部门总监黄天行老师。黄老师多年从事欧美和国内GMP法规符合性指导工作，主导包括FDA、欧盟、TGA、CFDI等多个标准，各种类型产品的GMP体系搭建、体系提升与检查项目，在业内有较高的知名度。培训从过程管理的基本理念出发，结合研发阶段的特殊性，研发质量体系的管理要点，将研发质量体系从基础到实施，进行了详细的讲解。旨在帮助企业理解研发质量体系建立的目的，掌握研发质量体系建立的原理与关键点，从而结合自身实际情况，建立一套既实用，又合规的研发质量体系。

艾苏莱公司介绍

会中，艾苏莱商务经理结合此次讲座内容，介绍了江苏艾苏莱生物科技有限公司的概况、质量体系、服务范围等内容，引起了与会人员的极大兴趣，会后纷纷就服务内容进行了沟通和咨询。

苏州医药行业协会副秘书长夏振华老师和黄天行老师在会议现场

关于艾苏莱

江苏艾苏莱生物科技有限公司（简称“艾苏莱”）始建于2017年9月，位于苏州市工业园区，具有省市场监督管理局授权的CMA资质和中国合格评定认可委员会认可的CNAS资质，是一家专业提供高质量、高效率、合规的药品质量分析及研究服务的第三方检测&研究机构。
艾苏莱参照cGMP、CNAS和CMA要求建立质量管理体系，拥有专业的团队、合规的质量体系、优势的资源配置，一直秉承“公正、科学、高效、保密”的理念，持续为客户提供包含“稳定性研究、微生物研究测试、杂质研究、包材相容性（密封性）研究、GMP公用系统测试、原辅料检测、生物药质量研究、包材理化检测”八大服务模块的技术服务。

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