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微生物检测

    微生物检查法包括:无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查、细菌内毒素检查法等。此外,对产品进行检测时应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品。

微生物检测与鉴定可确定是否被污染、控制质量,保证有效性和安全性。因此,微生物检测与鉴定的结果是衡量生产全过程卫生水平的重要依据之一。

我们的优势

微生物实验室专业技术人员10余人,并随业务发展持续扩充。

团队人员均来自制药行业的优秀微生物测试人员,具有良好的微生物研究测试经验,其中微生物高级研究员具有15     年以上微生物研究测试经验。

团队具备针对原料、制剂、辅料、包材及器械的微生物限度、无菌检查、内毒素、抑菌效力等方法学开发研究和测试能力。

实验室在CMA、CNAS和cGMP体系下运行,满足注册申报要求。

于2020年05月15日取得CMA资质认定证书

于2020年12月30日取得CNAS认可资质证书

于2020年07月28日取得BSL-2生物安全实验室备案证书

符合《中华人民共和国生物安全法》对微生物实验室的要求,通过设施设备、个体防护和体系文件全面保证测试人员、测试样品和测试环境的安全。

我们的优势

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我们可为您提供以下服务

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微生物检测与鉴定的现行法规和指南

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