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微生物检测与鉴定

    微生物检查法包括:无菌检查法、非无菌产品微生物限度检查、细菌内毒素检查法等。此外,对产品进行检测时应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品。

微生物检测与鉴定可确定药品是否被污染、控制药品质量,保证用药的有效性和安全性。因此,微生物检测与鉴定的结果是衡量药品生产全过程卫生水平的重要依据之一。

我们的优势

专业的科学家领衔的团队和符合各国注册要求的数据报告

生物安全实验室(BSL2级 ),满足GMP和中国药典要求
  配制室
  灭菌室
  镜检室
  菌种室
  培养室
  阳性室

双电源系统、每个条件双重备份方案、灾难恢复系统

CMA/CNAS (ISO/IEC17025) 认证认可,参照 cGMP 合规实验室

我们的优势

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微生物检测与鉴定的现行法规和指南

中国药典(2020版), ChP(2020)

《伯杰氏系统细菌学手册》,Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology

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